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羧甲司坦微囊含量测定方法的研究
颜元
刘傲
杨成
刘丽娜
王磊
黄静
贵州医药
论著
2023年05期
456
0
羧甲司坦缓释片的制备工艺及处方筛选
钟晓娇
刘丽娜
王磊
肖婷婷
黄静
贵州医药
临床研究
2022年04期
438
0
羧甲司坦缓释片的含量测定及体外释放度研究
钟晓娇
刘丽娜
王磊
肖婷婷
黄静
贵州医药
论著
2022年05期
455
0
羧甲司坦微囊含量测定方法的研究
颜元
刘傲
杨成
刘丽娜
王磊
黄静
贵州医科大学药学院
期刊
《贵州医药》
CA
2023年05期
摘要:目的 建立自制羧甲司坦微囊中羧甲司坦的含量测定方法,为羧甲司坦微囊处方、制备工艺的优化提供实验依据。方法 采用紫外分光光度法在567 nm波长处测定,以茚三酮作为显色剂;高效液相色谱法采用WondaCract ODS-2 C18柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相:pH 6.6磷酸盐缓冲溶液,检测波长:210 nm,流速:1 mL/min,柱温:35℃。结果 紫外分光光度法:羧甲司坦微囊在32.10~80.24μg/mL范围内线性良好(R2=0.9990)。精密度、重复性、稳定性的相对标准偏差(RSD)均小于10%,平均回收率96.65%,RSD为1.48%。三批自制羧甲司坦微囊平均含量在34.60%以上。高效液相色谱法:羧甲司坦微囊在4.08~28.56μg/mL范围内线性良好(R2=0.9994)。精密度、重复性、稳定性的RSD均小于2%,平均回收率95.01%,RSD为1.90%。三批自制羧甲司坦微囊平均含量在43.22%以上。结论 所建立的方法准确可靠,为该制剂的质量控制提供了实验依据,可用于羧甲司坦微囊含量的测定。
羧甲司坦
微囊
紫外分光光度法
高效液相色谱法
含量测定
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羧甲司坦缓释片的制备工艺及处方筛选
钟晓娇
刘丽娜
王磊
肖婷婷
黄静
贵州医科大学药学院
期刊
《贵州医药》
CA
2022年04期
摘要:目的 探索羧甲司坦缓释片的最佳处方与制备工艺。方法 采用单因素试验结合正交试验方法,以释放度作为考察指标对羧甲司坦缓释片的填充剂、粘合剂、崩解剂及亲水凝胶骨架材料的组成与用量进行考察,筛选羧甲司坦缓释片的最佳处方。采用正交试验方法,以硬度、表观形态和脆碎度综合评分作为指标,对羧甲司坦缓释片的湿法制粒压片工艺的干燥温度、制粒粒径和干燥时间进行考察,筛选出最佳制备工艺。结果 羧甲司坦缓释片的最佳处方组成:填充剂为35%的乳糖,微晶纤维素(1:1),崩解剂为5%L-HPC,粘合剂为3%PVP乙醇溶液,亲水凝胶骨架材料为10%HPMC,助流剂为1%滑石粉,润滑剂为1%硬脂酸镁。最佳制备工艺为:过16目筛制粒,60℃干燥,干燥时间60 min。结论 通过筛选出的最佳处方及制备工艺制备的羧甲司坦缓释片外观光洁圆整,稳定性好,具有显著的缓释效果。
羧甲司坦
缓释片
处方筛选
正交试验
制备工艺
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羧甲司坦缓释片的含量测定及体外释放度研究
钟晓娇
刘丽娜
王磊
肖婷婷
黄静
贵州医科大学药学院
期刊
《贵州医药》
CA
2022年05期
摘要:目的 测定自制羧甲司坦缓释片的释放度,并与市售羧甲司坦片释放度比较,为处方优选提供实验依据。方法 采用紫外-可见分光光度法(UV)测定羧甲司坦缓释片释放度,检测波长为567 nm。采用桨法,以pH=6.6的磷酸盐缓冲溶液作为释放介质,转速为100 r/min进行药物释放度测定,取样时间点为1 h、2 h、4 h、6 h、8 h、12 h。结果 羧甲司坦缓释片在1.6~14.4μg/mL范围内线性良好,回归方程为:A=0.0695c-0.0898,r=0.9993,平均回收率为99.05%,RSD为1.8%,重现性良好(RSD=0.35%)。羧甲司坦缓释片2 h时累积释放接近30%,8 h时接近90%,0~12 h释药曲线符合一级释药模型。羧甲司坦普通片在1 h时累积释放超过95%。与市售普通片相比,自制羧甲司坦缓释片缓释效果明显。结论 本课题所建立的释放度及含量测定方法操作简单,方便,稳定,可靠,重现性好,可用于羧甲司坦缓释片释放度测定。自制羧甲司坦缓释片释放速度明显低于市售羧甲司坦片,缓释效果明显。
羧甲司坦
缓释片
释放度
紫外-可见分光光度法
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